México a la vanguardia COFEPRIS simplifica autorización de protocolos clínicos con estándares globales

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha dado un paso significativo hacia la modernización de la investigación clínica en México, mediante la simplificación y agilización de la autorización de protocolos de investigación.

 

Un nuevo acuerdo emitido por la Secretaría de Salud, a través de COFEPRIS, permitirá el reconocimiento de evaluaciones realizadas por agencias regulatorias internacionales de prestigio, como la EMA, FDA, MHRA y Health Canada.

 

Esta medida busca facilitar el acceso de los pacientes mexicanos a terapias innovadoras y posicionar a México como un líder en investigación y desarrollo de medicamentos y tratamientos.

 

Los objetivos principales de este acuerdo son:

 

• Agilizar la evaluación de protocolos de investigación.
• Promover un entorno regulatorio más eficiente.
• Fomentar la colaboración con agencias reguladoras internacionales.

 

Con esta acción, COFEPRIS se alinea con las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), garantizando que las terapias innovadoras cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

 

La Secretaría de Salud y COFEPRIS reafirman su compromiso con la salud de la población mexicana y con el desarrollo de la investigación clínica de vanguardia.

 

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